作者：趙冬生 延慶縣舊縣鎮社區衛生服務中心

那么既然紫杉醇因為這種輔料的添加造成了這么多的我們所謂的麻煩，那么我們就要想辦法去解決這些個麻煩，我們對紫杉醇的劑型做了改變，研究出了一種非常好的白蛋白紫杉醇，目前我們單位沒有這個劑型，但是很多醫院已經應用的非常好了。那么為什么會想到用白蛋白去結合紫杉醇呢？首先，白蛋白是人體內天然的搬運工，負責運送營養物質到各個器官，白蛋白有個強大的功能，就是能夠攜帶著疏水性的物質，一起穿過血管壁，到達組織中。而紫杉醇自己最大的問題就是疏水性，無法溶解，無法在體內有效運輸，而結合白蛋白后，問題就迎刃而解了。其次，腫瘤自身需要更多營養物質，所以對白蛋白的攝取比正常組織多，因此白蛋白紫杉醇能更高濃度地集中在腫瘤組織。再次，白蛋白在體內天然存在，理論上不會引起強烈的免疫反應和其它副作用。有了這些理論的支持，前輩們在1992年開始研究，2005年的時候白蛋白紫杉醇首次被FDA標準上市了。
而多西他賽注射劑輔料中含有吐溫80，吐溫80能夠引發過敏反應已被大量的研究所證實，它能夠誘導細胞產生脫顆粒作用，引起過敏活性物質釋放，其引發的過敏反應屬于非IgE介導的假陽性過敏反應[4-6]。在Ⅰ期臨床試驗中出現了嚴重的超敏反應，因此臨床使用前需使用抗組胺類藥物和非甾體抗炎藥物進行預處理[7,8]。
9.藥品批號與藥物致敏性：（GMP）規定 了“批號”的含義：用于識別一個特定批的具有唯一性的數字和（或）字母的組合。規定了“批”的含義：經一個或若干加工過程生產的、具有預期均一質量和特性的一定數量的原輔料、包裝材料或成品。可見“批”所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。生產單位在藥品生產過程中，將同一次投料、同一次生產工藝所生產的藥品用一個批號來表示。
10.這么多的易致敏藥物，為什么只對青霉素有嚴格的批號管理呢？青霉素本身沒有致敏性，引發過敏反應的主要原因是生產過程中產生的大分子雜質、代謝產物青霉胺和青霉醛。而大分子雜質的產生與生產工藝密切相關，所以該藥物更需加強批號管理，藥物更換批號時應及時通知臨床。《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》明確指出：更換同類藥物或不同批號或停藥3天以上，須重新做皮內試驗。
11.12易致敏藥品臨床使用注意事項
1.用藥前應仔細閱讀說明書，說明書要求皮試的必須皮試。國家食品藥品監督管理總局（CFDA)批準的說明書具備相當法律效應。2.用藥前詳細詢問患者藥物過敏史和過敏性疾病史。3.對青霉素過敏病人應根據病情權衡利弊使用頭孢類藥物。有青霉素過敏性休克或即刻反應者或頭孢過敏史者，不宜再選用頭孢菌素。4.青霉素類更換同類藥物或不同批號或停藥3天以上，必須重新做皮內試驗。5.做好用藥監護，觀察用藥反應，及時報告醫生，同時做好過敏搶救的準備。6.不在沒有急救藥物和搶救設備的條件下使用易致敏藥物。7.藥品生產廠家應不斷提高藥品質量，完善和規范藥品說明書。
13.14.15.16.易致敏藥品管理重點
藥品請領：請領當日與送貨人員現場清點交接、查看藥品批號。驗收入庫：藥品先進行自檢，然后入庫，新舊批號區分放置，做好警示標識，并交接班。保管養護：
施行藥品養護全員管理，每個藥架都有專崗管理，一崗雙責，主要負責藥品批號、效期管理及日常維護等。
(1)審方環節：①當普通青霉素更換批號時，通知臨床科室，并登記；②當普通青霉素舊批號藥品不足同一患者一日用量時，協調更換同一批號；③中藥注射劑單獨使用。
擺藥環節：①擺藥時按藥品批號擺藥；②擺藥后評估普通青霉素剩余舊批號藥品數量，如不足次日用量時進行交接班；③易致敏危害藥品使用專用藥盒盛放，大小劑量藥品區分放置；
核對包裝：①細胞毒藥品入倉核對，減少環境、人員被污染；②黑色袋子單獨包裝成品輸液，并加貼藥師提示的專門標簽，以警示；③送藥時將黑袋子放在最上層，避免擠壓滲漏造成污染。
日子要過，工作也要做。儲備知識就是儲備安全。精研細磨掌握每一寸火候，是舌尖上的中國，精雕細琢控制每一道流程，是要保證針尖上的安全，在易致敏藥物的管理上，只有我們用心，患者才能放心。安全用藥，我們永遠在路上。