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中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,為了預(yù)防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。因此,作為供臨床應(yīng)用的中成藥,不但要具備相應(yīng)的藥名、用法用量、規(guī)格和特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法,而且要有確切的療效,明確的適用范圍、應(yīng)用禁忌與注意事。那么利福噴丁膠囊是中成藥嗎?
利福噴丁膠囊的主要成分為利福噴丁,其化學(xué)名為3-[[(4-環(huán)戊基-1-哌嗪基)亞氨基]甲基]-利福霉素。是一種西藥,抗菌譜性質(zhì)與利福平相同,對結(jié)核桿菌、麻風(fēng)桿菌、金黃色葡萄球菌、某些病毒、衣原體等微生物有抗菌作用,其抗結(jié)核桿菌的作用比利福平強2~10倍。對沙眼衣原體、厭氧菌的作用與利福平相似,對葡萄球菌和鏈球菌的作用不如利福平。利福噴丁為半合成廣譜殺菌劑,體外對結(jié)核桿菌有很強的抗菌活性,最低抑菌濃度(MIC)為0.12~0.25mg/L,比利福平強2~10倍;在小鼠體內(nèi)的抗結(jié)核感染作用也優(yōu)于利福平。麻風(fēng)桿菌和其他分枝桿菌如堪薩斯分枝桿菌、蟾分枝桿菌也對該品敏感,但鳥分枝桿菌耐藥。另外該品對多數(shù)革蘭陽性球菌有高度抗菌活性,其MIC<0.025mg/L;對革蘭陰性菌的作用差。對衣原體屬的作用與紅霉素、多西環(huán)素相仿,較利福平差;對耐甲氧西林葡萄球菌作用較差。體外試驗結(jié)果,衣原體、金黃色葡萄球菌和淋病奈瑟菌都會對該品產(chǎn)生耐藥性。與多西環(huán)素聯(lián)合,對淋病奈瑟菌有協(xié)同作用;與異煙肼聯(lián)合,對結(jié)核桿菌的作用遠遠超過利福平與異煙肼聯(lián)合。其作用機制與利福平相同,為與依賴DNA的RNA多聚酶的亞單位牢固結(jié)合,抑制細菌RNA的合成,防止該酶與DNA連接,從而阻斷RNA轉(zhuǎn)錄過程,使DNA和蛋白的合成停止。動物實驗證明該品有一定的肝功能毒性,對胎兒有致畸作用。該品為膠囊劑。??
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