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2022年4月29日,四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:科倫藥業(yè))枸櫞酸西地那非口崩片獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》,批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20223255,規(guī)格為50mg,用于治療男性勃起功能障礙。
科倫藥業(yè)的西地那非口崩片為國內(nèi)首仿上市,并視同通過一致性評(píng)價(jià)。
“有水嗎?我好渴啊”
西地那非是全球首個(gè)獲批治療男性勃起功能障礙的5型磷酸二酯酶選擇性抑制劑,療效確切,臨床應(yīng)用超過20年,是目前國內(nèi)治療男性勃起功能障礙應(yīng)用最廣泛的藥物。相較于普通片劑,口崩片劑型的問世,讓勃起功能障礙患者避免到處找“水”的囧境,提高隱私安全,擺脫環(huán)境限制,并且有生物利用率高、肝臟首關(guān)效應(yīng)小及對(duì)食管、胃腸道黏膜刺激性小的特性,做到“不動(dòng)聲色、應(yīng)對(duì)自如”,口崩片劑型為西地那非的使用帶來全新的體驗(yàn)。
“剛吃完藥,再等等”
普通西地那非片劑在服藥后30分鐘起效,在重要時(shí)刻,哪怕一分一秒的等待,也像是千萬只貓爪在撓心。口崩片在服藥后快速崩解、30-45秒迅速吸收、最快12分鐘起效,減少等待時(shí)間,實(shí)現(xiàn)“雷霆出擊、萬愛必達(dá)”。
枸櫞酸西地那非口崩片是科倫藥業(yè)繼鹽酸達(dá)泊西汀片(艾時(shí)達(dá)?)、鹽酸伐地那非片(愛悅達(dá)?)后第三個(gè)獲批的男性性功能障礙治療藥物。隨著枸櫞酸西地那非口崩片的上市,將持續(xù)提升科倫在男科領(lǐng)域的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力。作為科倫研發(fā)布局的重要領(lǐng)域,科倫在男科領(lǐng)域研發(fā)立項(xiàng)7個(gè)產(chǎn)品,其中早泄2項(xiàng)、勃起功能障礙4項(xiàng),性腺功能低下1項(xiàng),形成治療“早泄+勃起功能障礙+性功能低下”的全產(chǎn)品方陣,實(shí)現(xiàn)滿足患者需求、改善治療體驗(yàn)的目標(biāo),為幸福生活保駕護(hù)航!
數(shù)據(jù)來源:
1.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息
2.米內(nèi)網(wǎng)
3.中華人民共和國藥典2020版
4.枸櫞酸西地那非口崩片說明書5.ClinTher.2014,36(2):236-44
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